募集要項
- 仕事内容
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【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】＜主な仕事内容＞
医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
・薬事・品質保証・安全管理部門のリード
・広告審査・ISO監査対応
・医療機器製造販売業許可の申請・更新
・薬事関連業務
・総括製造販売責任者としての業務遂行
・国内品質責任者・安全管理責任者・経営層との連携
・医療機器の品質管理・製造販売後安全管理体制の統括
＜注目ポイント・魅力＞
・フルリモート＆スーパーフレックスタイム制度
・柔軟な要件下での総括製造販売責任者就任機会
・薬事および品質保証の両領域を網羅するスキルアップチャンス
- 応募資格
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- 必須
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・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格
・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請）
・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上）
・プログラム医療機器への高い関心
・理系学士号
・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・総括製造販売責任者としての実務経験
・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：600万円～900万円
