募集要項
- 仕事内容
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【働きやすさと成長機会が魅力の国内スタートアップ】＜主な仕事内容＞
試験立ち上げからFDA申請準備まで、海外ステークホルダーと連携しながら幅広く推進いただきます。
・米国での臨床試験の企画立案・実施計画策定
・治験実施施設（医療機関、CRO等）との調整・契約・進捗管理
・ドキュメント作成・レビュー（試験プロトコル・同意文書・症例報告書（CRF）等）
・試験運営モニタリング（品質/進捗/データ整合性の確認）
・FDA申請資料作成に向けた他部門との連携
・海外パートナー企業/KOLとの協働推進
・臨床試験結果の社内共有・社外発表サポート
＜注目ポイント・魅力＞
・フルリモートワーク＆フレックス勤務OK
・国内スタートアップ企業
・ストックオプション付与あり
・少数精鋭×フラットな組織環境
- 応募資格
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- 必須
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・治験の実務経験（3年以上目安）
・がん領域（特に大腸がん）またはがん検診に関する臨床試験・研究プロジェクトの経験
・GCP等の臨床試験関連規制の基本理解
・優れたコミュニケーション能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 800点以上）
- 歓迎
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・治験以外の臨床試験実務経験
・医療機器の臨床開発または臨床研究に関する実務経験
・AI・画像診断支援（CAD/CADe/CADx）関連の臨床開発または評価試験経験
・米国での臨床試験や510(k)/De Novo申請プロジェクト経験
・医療機器スタートアップまたは少人数チームでの実務経験
・医学・薬学・工学など関連領域の学士・修士・博士号
・優れた協調性・主体性・自律性
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※フルリモートワークOK（東京オフィス通勤圏内在住の方）
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度
- 年収・給与
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年収：500万円～1,100万円
※ストックオプション付与あり（詳細は面談時にご説明致します）
