募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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大手外資製薬メーカーでの募集です。主な業務は、日本における品質管理システム（QMS）の管理・維持、規制当局によるGVP/GPSP検査や内部外部監査の調整・対応、是正処置（CAPA）の主導です。グローバルのコンプライアンス・品質・教育チームと連携し、GVP/GPSP要件を満たすためのコンプライアンス戦略やプロセス改善を推進します。チームメンバーの育成や誠実さ・品質・遵守の文化醸成も担います。
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
- 応募資格
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- 必須
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Qualifications
Degree Requirements
University Bachelor of Science or Master of Science desirable.
Pharmacist license desirable.
Required experience
Five （5） years pharmaceutical industry and GVP or GPSP operational experience.
Required knowledge
Knowledge of Pharmaceutical Medical Device Act. Fair Competition Code （FCC） Promotion Code and related regulations GVP/GPSP ministerial order.
Knowledge on provision of Medical Information in Japanese industry.
Basic knowledge on safety management for pharmaceuticals.
Key Competency Requirements
Negotiation skill on issues with internal and external stakeholders
Communication skills in Japanese
English reading and writing skills
Cross functional collaboration skill
Presentation …
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:15
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1400万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 最大月5万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度:試用期間終了後1～10日（入社時期により異なる）/2年度目:13日
※入社後、年間休日日数は年毎に変更がございます。
会社創立記念日（7月1日）
【休日】完全週休二日制
年末年始
私傷病休暇（年間最大12日）、子の看護休暇、介護休暇、公民権休暇、生理休暇、慶事休暇、服喪休暇、転勤休暇、罹災休暇、ドナー休暇、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
