募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。＜仕事の内容＞
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行
医薬品製造業に求められるGMP（保管業）業務の遂行
医薬品卸売販売業に求められるGDP業務の遂行
＜主な職務＞
医薬品製造販売業に求められる GQP 業務全般
医薬品製造業（保管）及び医薬品卸売販売業に要求される業務全般
＜職務内容＞
【Mission】
・ GQP及びGMP省令、並びにGDPガイドラインの要求に従いGXPに求められる業務を遂行する
・ 薬機法及びBoehringer Ingelheimコーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善に貢献する
・ NBI製品の安定的な供給を確保する
・ 製品の品質、技術分野に関するNBIにおける活動に貢献する
・ Accomplish GXP activities according to the requirements of GQP/GMP Ministerial Ordinance and GDP guideline
・ Contribute to establish quality assurance system in compliance with PMDL Boehringer Ingelheim corporate standards and contribute to the continuous improvement
・ Ensure stable supply of marketed pharmaceuticals for NBI
・ Contribute to business activities in NBI in the field of quality and technical areas
【Accountabilities】
1．GQP省令に定められた、文書の管理業務（SOP、品質標準書など）
・ NBI が承認取得している品質標準書の作成及び改訂業務
・ GQP省令に定められたSOPの作成及び改訂業務
（出荷判定、逸脱管理、文書管理、回収など）
・ 関連する記録及び文書の適切な維持管理
2．製品の市場への出…
- 応募資格
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- 必須
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【経験Special Work Experience】
・ およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験（あると好ましい）
〈Experience〉
・ Approximately 3 years experiences of quality assurance/control area or similar business area are preferred
【知識Special Skills】
・ GQP/GMP/GDPに関する深い理解、もしくは業務経験
・ 英語力 （読み・書き・会話）＊業務上支障ないレベル
〈Knowledge〉
・ In depth knowledge or experience of GQP/GMP/GDP
・ English skill （At a level where daily business activities can be ensured）
【資格Degree】
・ 大卒以上/Bachelor’s degree（Any）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフorノンラインマネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:20
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1100万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度（4～13日）＊入社日により付与日数が異なります
入社３か月目から付与
【休日】完全週休二日制
年末年始
祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
