募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。＜職務内容＞
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ミッション（Mission）】
・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等）を実施・評価する。
・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・Ops Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。
【成果責任（Accountabilities）】
1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する
2. 関連部署 関連会社（生産本部内外、海外BI Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外BI 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う
3. 品質管理業務に要する技術力を維持する
・品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する
4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する
5. 品質評価システムを維持向上する
・グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報…
- 応募資格
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- 必須
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【経験（Experience）】
・法令関連事項（薬事法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等）実務経験、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験
【知識（Knowledge）】
・法令に関する知識（薬事法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）
【資格（Qualifications）】
学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（専攻：化学、農学、又は薬学系）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 山形県
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:20
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 975万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度（4～13日）＊入社日により付与日数が異なります
入社３か月目から付与
【休日】完全週休二日制
年末年始
祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
