募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資医療機器メーカーでの募集です。GVP省令関連業務全般
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA への不具合報告（電子報告）。
・ 上記の他、GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
・ PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。
・ PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書 PDF と GS 1 コードとの紐づけ作業。
・ 医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
・ 医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。
2 GlobalSafetyチームとの連携
・ 苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（英語。 Global への報告）。
・ 海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答 e mail でのやりとり。
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その他安全管理に関する業務
・ 安責・総括・品責、その他関連部門へのサポー ト
・ GVP および GP SP 省令 、 その他安全管理に関わる社内教育 等
⇒いずれもSafety Manager安責の指揮・管理の下、業務いただくことになります 。
- 応募資格
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- 必須
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経験 ・要件
・ ヘルスケア業界で の GVP経験 3 年以上
・ 苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験
・ 以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・ SAP CRM の使用経験
・ PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験
・ PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験
親会社との 英語によるコミュニケーション e mail 、報告書 等
海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可
・ PC スキル（ Word 、 Excel 、 Power Point 、 SAP CRM
・ 医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。
・ 医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界 情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材であれば、尚可 。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 900万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
【有給休暇】即日付与（初年度の付与日数は入社日による）
土日祝日、年末年始（12/29～1/3）
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
