募集要項
- 仕事内容
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【eラーニング・昇格チャンス等 豊富な成長機会】＜主な仕事内容＞
医薬品の品質保証業務として、GQPを中心に文書管理から製品の市場出荷判定、製造所および原薬製造所の管理・査察まで一連の業務をご担当いただきます。
・医薬品事業におけるGQP、GMP（保管業）、GDP業務の遂行
・GQP省令に基づく文書作成、改訂、維持管理
・製品の市場出荷判定、製造業者への改善指示
・製造管理・品質管理の確保、逸脱管理・変更管理、品質保証責任者への報告
・品質情報、品質不良、製品回収に関する調査・分析、改善策の立案・管理
・製造所および原薬製造所の管理、確認、査察の実施
＜注目ポイント・魅力＞
・130年以上の歴史を持つ大手外資系製薬メーカー
・研究開発へ積極的に投資する、世界トップクラスの研究開発型製薬企業
・充実した福利厚生とワークライフバランス（在宅ワーク、フルフレックス制度）
・多様な成長機会（e-ラーニング、昇格機会など）
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品または医療機器メーカーにおけるGQP関連の知識・経験
・医薬品製造業におけるGMP/GDP関連の知識・経験
・品質保証、品質管理、またはこれらに類する業務経験（3年以上が望ましい）
・GQP/GMP/GDPに関する十分な理解
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベル以上の英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,200万円
- 休日休暇
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休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
