募集要項
- 仕事内容
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【チームを牽引するディレクターポジション】＜主な仕事内容＞
英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行
・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応
・製造販売承認申請（CMC部分）
・導入案件のCMC薬事評価の実施
・メンバー育成・指導
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルな職場環境
・勤務地：東京/大阪から選択可能！
・チームを牽引するディレクターポジション
・月5回出社でOKのリモートワーク×フルフレックス制度あり
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知識やご経験
・医薬品開発、承認申請および市販後変更に関する薬事経験
・規制当局との対応経験
・組織運営・人材マネジメント経験（5年以上が望ましい）
・開発・承認申請・市販後変更管理の知識
・医薬品規制要件やガイダンスの知識
・理系学士
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・GMPに関わる業務経験（治験薬含む）
・修士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京/大阪から選択可能！
※柔軟なリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK（出社：月5回程度）
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,200万円 ～ 2,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
