募集要項
- 仕事内容
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【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】＜主な仕事内容＞
新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援
・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進
・規制当局との効果的な関係構築・維持
・承認申請、各種届出、指定制度に関する薬事戦略の立案・実行管理
・規制当局対応における交渉方針の策定・実行リード
・企業中核データシート・関連薬事資材の作成・管理
・再生医療関連規制に関する情報収集・分析・対応
・薬事部門の体制構築、SOP・関連様式の整備・運用を含む組織開発
＜注目ポイント・魅力＞
・アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画
・新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマ
・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上）
・開発薬事業務の実務経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上）
・生物由来製品または再生医療等製品に関する実務経験
・ピープルマネジメントおよびチーム運営の経験
・組織運営や部門立ち上げに関わる実務経験
・中長期視点での薬事戦略・計画策定および実行経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週3日リモートワークOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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年収：1,100万円～1,600万円
※現状を考慮いたします。詳細は面談時にご確認ください。
