募集要項
- 仕事内容
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【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】＜主な仕事内容＞
ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
・臨床薬理戦略の策定・推進（初期臨床～申請段階）
・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成
・臨床データの解析・解釈、次段階試験への反映
・CTD作成を含む承認申請業務・当局対応
・非臨床・臨床・薬事など関連部門との連携
・英語による資料作成・グローバル会議対応
＜注目ポイント・魅力＞
・ヒト初回投与から承認申請まで、臨床薬理の中核として開発全体に関与
・オンコロジー・CNSなど複数領域×初期～申請までの幅広い開発経験
・日本発で試験を企画し、グローバル開発戦略を主導できる環境
・米国拠点を含むグローバルと連携の下、国際開発を実践
・将来的に海外駐在も可能なキャリアパス
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号または6年制学部卒以上（薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野）
・製薬企業/CRO/研究機関における臨床薬理試験の実務経験（3年以上程度）
・第I相/臨床薬理試験に関する治験実施計画書・総括報告書の作成実績
・非臨床データを基にした臨床試験設計の知識・実践経験
・日常会話レベルの英語力
（ドキュメント作成・会議対応が可能なレベル：目安TOEIC600点程度）
＜スキル・資質＞
・専門知識を活かした主体的な業務改善・課題解決力
・多国籍・グローバル環境における業務推進力
・新規知識・技術を継続的に習得する自己研鑽力
・関係者と連携し成果を創出するチームワーク力
- 歓迎
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・PhD、薬剤師資格、医師免許
・承認申請業務の経験（CTD作成や当局折衝など）
・臨床薬理分野における将来的なリーダーシップ発揮力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：大阪府
※東京での募集もあり
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 年収・給与
- 年収：ご経験・スキルに応じて決定いたします。（目安：500万円～1,000万円）
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
