募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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武田薬品工業株式会社での募集です。以下の品質保証業務を担当頂きます。
品質保証のご経験のある方は歓迎です。
・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション／バリデーション図書の照査
・出荷判定（製造記録照査を含む）
・製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施
・製造に関する変更の照査
・製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査
・原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結
・内部監査ならびに顧客監査の対応
・継続的な品質システムの改善の推進
- 応募資格
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- 必須
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＜学歴＞
大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有する方。上級学位（MS、PhD、PharmD）を取得しているとなお好ましい。
＜実務経験＞
・製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験があること
・品質保証、品質管理、コンプライアンス、または製造のいずれかの分野で責任を担ってきた経験
・部門横断業務で実績のある方
・グローバル開発プログラムのサポートおよび規制当局とのやり取りの経験があれば尚可
・品質監査資格、または同等のGxP監査経験があれば尚可
＜スキル・資格＞
・無菌医薬品の製造プロセスならびに製造設備に関する知識
・無菌医薬品製造に関するGMP要件とガイダンスに関する知識
・優れた品質リスク評価および意思決定能力
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な連携能力
・細部への高い注意力とコンプライアンス意識
・グローバルな環境において複数の優先事項を管理できる能力
・問題解決能力と継続的な改善推進能力
＜語学＞
・英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル（ビジネスレベル）
＜その他＞
・ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。製造活動中はオフィスでの勤務が必須となりますが、製造が行われていない時には在宅勤務も可能です
・供給業者へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます
求める人物像
・関係者からの信頼を築き、責任感を持って業務に臨める方
・メンタリングとサポートを通じて自己の能力を構築できる方
・情報に基づいたタイムリーな意思決定を行える方
・チームや文化を超えて効果的に連携できる方…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 12日 1か月目から付与
4月1日～9月30日入社の場合：入社時に12日付与
10月1日～翌年3月31日入社の場合：入社時6日付与
以後は毎年4月1日に勤続年数に応じ、社員就業規則に定めた日数を付与（最高20日）、残余分翌年度繰越可
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
短期・長期傷病休暇、特別有給休暇（慶弔、災害等）、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、短期介護休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (6月)
