募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
武田薬品工業株式会社での募集です。以下の品質保証業務を担当頂きます。
品質保証のご経験のある方は歓迎です。
・開発プログラムのGMP遵守状況の監視
・開発方針に対する品質保証部門の視点からの提言
・製造方法・試験方法の承認
・治験薬出荷（製造記録照査を含む）
・治験薬製造における変更管理
・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
・サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
・継続的な品質システムの改善
- 応募資格
-
- 必須
-
＜学歴＞
大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有する方。上級学位（MS、PhD、PharmD）を取得しているとなお好ましい。
＜実務経験＞
下記業務のいずれかについて８年以上または同等の経験がある方
・治験薬（原薬・製剤）の開発ならびに製造に関する品質保証業務
（グローバル開発プログラムの経験があれば尚可）
・治験薬（原薬・製剤）の製造法開発もしくは試験法開発業務
・医薬品または治験薬の製造もしくは試験業務
＜専門性：必要な知識＞
・医薬品の製造法開発または試験法開発に関する知識
・医薬品の製造または試験に関する知識
・医薬品製造における最新のGMP要件とガイダンスに関する知識
・問題を予測し、解決策を積極的に提案・実行する能力
・複雑な問題を正しく理解し、顕在化しているまたは潜在的なリスクを特定・解消する能力
・困難に際して利害関係者と交渉し、相互に有益な解決策に到達する能力
＜語学＞
・英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル（ビジネスレベル）
＜その他＞
・ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。対面での業務が必須ではない際には在宅勤務も可能です。
・製造委託先へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます。
求める人物像
・関係者からの信頼を築き、責任感を持って業務に臨める方
・メンタリングとサポートを通じて自己の能力を構築できる方
・情報に基づいたタイムリーな意思決定を行える方
・チームや文化を超えて効果的に連携できる方
・イノベーションと優れた品質を推進できる方
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
-
【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 12日 1か月目から付与
4月1日～9月30日入社の場合：入社時に12日付与
10月1日～翌年3月31日入社の場合：入社時6日付与
以後は毎年4月1日に勤続年数に応じ、社員就業規則に定めた日数を付与（最高20日）、残余分翌年度繰越可
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
短期・長期傷病休暇、特別有給休暇（慶弔、災害等）、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、短期介護休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (6月)
