募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。・経口剤・注射剤の包装設計および評価（例：ブリスターパック，緩衝包装，輸送包装等）
Packaging design and evaluation for oral and injectable products
・商業用・治験用製品の包装プロセス開発
Packaging process development for commercial and clinical use
・国内外GMP製造拠点への技術移管支援
Global technology transfer support to GMP sites
・コンビネーション製品（医薬品＋デリバリーデバイス）の設計・文書管理
Combination product design and documentation
・規制当局提出用文書の作成及び照会事項への対応（包装・デバイス関連）
Regulatory documentation and compliance management
・商業化後の製造課題の解決・改善（CMO，材料ベンダー等との連携）
Post commercialization troubleshooting and improvement
・新素材・新技術・包装/デバイスソリューションの調査・評価
Innovation in materials and packaging/device technologies
・若手研究者への包装・デバイス評価試験の指導
Mentorship and training of junior researchers
- 応募資格
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- 必須
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＜必須 / Must＞
・製剤開発，包装設計，製造における5年以上の経験
At least 5 years of experience in formulation development packaging design or manufacturing
＜歓迎 / Want＞
・臨床段階から規制当局申請までの包装設計・プロセス開発経験
Demonstrated expertise in packaging design and process development spanning from clinical stages to regulatory submission
・包装・デバイス関連の規制文書を独自に作成できる能力
Proven ability to independently prepare regulatory documentation for packaging and medical devices
・ICHガイドラインおよびGMP基準に関する高度な知識
Comprehensive knowledge of ICH guidelines and GMP standards
・海外製造拠点への技術移管経験
Hands on experience in technology transfer to international manufacturing sites
・グローバル連携に必要な英語力（TOEIC 730点以上または同等）
Strong English proficiency for global collaboration （TOEIC 730+ or equivalent）
・社内外関係者（潜在的パートナー含む）と効果的に関係構築できる優れ…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
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【労働時間制等】裁量労働制（専門業務型）
【みなし労働時間】日8時間
- 年収・給与
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【年収】760万円 - 950万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 当社規定により支給あり（上限5万円／月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 15日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
完全週休二日制 年末年始
※有給休暇：4月入社の場合、初年度15 日 （ 1 か月目～ ）以降、入社月に応じて変動
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、5月1日、慶弔休暇・育児休暇・生理休暇・看護休暇・介護休暇・特別療養休暇 他
詳細はオファー時に通知いたします
