募集要項
- 仕事内容
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【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】＜主な仕事内容＞
成長中の外資系ファーマの日本法人にて、国内外CMOと連携しながら専門性を発揮していただけるマネージャーポジションです。
・製造技術移転先での製造方法の確立
・変更承認申請・軽微変更届出における製造方法変更案の作成
・社内関連部門や国内外CMOとの製造方法に関する技術的連携
＜注目ポイント・魅力＞
・日本全国からのフルリモート勤務OK
・フレックス勤務OK
・英語を活かしてグローバルにご活躍
・成長中の外資系スタートアップ企業
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上）
※ご経験やスキルに応じて応相談
・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験
・医薬品の製剤開発実績
・製造技術移管の経験
・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル
・優れたコミュニケーション能力
・自己成長への意欲
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国よりフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日（年間休日数：126日）
