CRA・CRC
CRA(臨床研究モニター)【在宅・出社選択可/プロジェクトリーダー候補】
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掲載期間:26/01/26~26/02/08求人No:AYE-md-bim-01
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CRA(臨床研究モニター)【在宅・出社選択可/プロジェクトリーダー候補】

管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

募集背景
恒常的な受注プロジェクト増が見込まれるため
仕事内容
臨床研究受託実績最大級のCROが恒常的なプロジェクト増を鑑みCRA(リーダー候補)を積極募集中です。
■ミッション
同社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー(PL)として、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携し
て、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきま
す。
臨床研究は決まっていることが少ないため、同社社からも提案しながらプロジェクトを進めて頂きます。
経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。
(治験からの入社者が多く、1年以内にPLを担っている事例も複数あります。)

■担当業務
・PLとしてのチーム統括
・プロジェクト進捗およびコスト管理
・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
・プロトコルや解析計画書等のレビュー
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

■本ポジションの特徴
1)裁量が大きい
部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。
クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しな
がらプロジェクトを運営して頂きます。
(バックにプロジェクトマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。)

2)プロトコル~結果まで見届けられる
フルパッケージで受諾することが多く、CRAの経験を活かしてプロトコルや統計解析の段階にも関わって頂くことのできる環境です。
また、自分が携わったプロジェクトの結果を見届けることができ、研究によってはその結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。

3)医療×デジタルの新しい試験に関われる
自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。
親会社グループ内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。
※親会社は医師の90%が登録する日本最大級の医療従事者専用サイトを運用・事業展開し急成長中の東証プライム上場企業です。
応募資格
必須
以下のすべてを満たす方
・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲
歓迎
歓迎
・CRAとして立ち上げ~終了までの一通りの経験
・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験

人物像
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ マネジメント・メンバーの成長への興味
・ 達成志向
・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
・ GCPに関する知識
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
募集年齢(年齢制限理由)
20代後半から30代前半 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
こんな方にお勧めです。
➀早期ステップアップ、裁量を持ちたい
 20代でPL、30代前半で管理職の実績多数
 フルパッケージで受託することが多く、PLになるとプロトコル段階から部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。
 提案ベースで研究を進めることが求められるため、自身で考えならが研究を進めることができます。
※プロジェクトマネジャーに相談しながら進められる体制です。
➁実臨床に近いところで医療に貢献したい
 自分が携わった試験の結果を見届けることが出来ます。
 臨床研究の目的に対して有意な差が出た=目的が達成できた場合は勿論、
 有意な差が出なかった=目的を達成できなかった場合も得られた結果は実臨床の治療に貢献するエビデンスとなります。
 研究によっては、得られた結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。
(3)治験でストレス…
 上市後製品が対象となるためGCPほどの厳格さが無く、緊張感は少ないとの声を治験経験者の社員から聞いています。
 逆に治験ほど決まっていることが少ないため、自身で決めることやそれをクライアントへ提案していくことが重要となります。
➃新たなことに携わりたい
 フルパッケージで受託しているため、CRAの経験を活かし、プロトコルの段階や統計解析にも関わって頂くことがあります。
 例えば…プロトコルの段階で、オペレーション部分について研究の実現性の高さや、データ収集の内容までPLからも提案する、
     解析の前の段階で、データの採否の案を解析のメンバーと連携して提案することが可能する 等
 また、臨床研究に特化した当社だからこそ、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究が多くあるほか、
 エムスリーグループ内で協働して進める最新の研究もあります。

■働き方
・在宅勤務:出社/在宅は自己選択、半日出社・半日在宅も可能
・1か月あたりの残業時間:20時間弱
雇用形態
正社員
ポジション・役割
CRA プロジェクトリーダー候補
勤務地
東京:虎ノ門オフィス
大阪オフィス:大阪府大阪市中央区
勤務時間
・フレックス制度(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務:出社/在宅は自己選択、半日出社・半日在宅も可能
・1か月あたりの残業時間:20時間弱
年収・給与
550万~800万程度(経験、スキルにより考慮)
一定規模以上のプロジェクトの場合、年俸とは別にPL手当が支給されます。
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務制度:あり
・借上げ社宅制度:あり
・社内表彰・報奨金制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
・時短制度活用中社員:あり
・役員の女性比率:50%
・役員の30代比率:50%
休日休暇
完全週休2日制、祝日、年末年始休暇(毎年12月29日 ~ 1月3日)、夏季休暇、会社指定休日、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、 介護休暇、子の看護のための休暇
選考プロセス
SPI受検→書類選考→部門面接→最終面接→オファー面談
※ご経歴や選考を急がれる場合はSPI受検と同時に面接調整、一発面接、面接→SPIも可能ですのでご相談ください
キャリアパス・評価制度
20代でPL、30代前半で管理職の実績多数

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
臨床研究受託実績最大級企業
■同社について
・臨床研究に特化してコンサルティング的提案をしているCRO
領域・疾患に関わらず臨床研究に特化しており、変化の激しい業界の中でも柔軟に対応しています。
十分にノウハウがあるため、クライアント(製薬企業や医師)にレギュレーション面からコンサルティングをする専門チームがあるだけでなく、それ以外の一スタッフ(MW、統計解析、PL等)の立場からも試験の企画段階からクライアントへ提案しています。

・親会社グループの総合力を用いたサービスカバレッジの広いCRO
親会社グループのシステムを活用した効率性の高い研究支援の他、グループでの協業により幅広いサービスカバレッジを実現しています。
(医療ビックデータを活用した解析研究や、AIを用いた画像診断に関わる研究等)

・自社EDCを保有するCRO
同社の受諾する臨床研究のプロジェクト一つ一つにあわせてアレンジしています。(臨床研究は治験と異なり研究の目的・デザインが多様なため、プロジェクト毎で必要なデータが異なります。)
案件のほとんどは自社EDCを活用しているため、社員にとっては使い慣れていることから効率化につながる点、改善の反映がタイムリーになされる点がメリットです。

・風通しの良い環境
当社は全社員で200名程度の規模です。
プライム上場親会社グループにて、意思決定をスピーディーに行い、変化の早い業界の中でもアンテナを張って柔軟に対応してきました。(2020年にはCROでありながらデジタル化推進の部門を設立しました。)
社長は40代男性、執行役員は30代女性、メンバーは20代からPLとして活躍、30代で部門責任者を経験することができる環境です。
また、経験年数や立場は関係なく有用な意見はどんどん採用していますので、意見の言いやすさを実感頂けると思います。
設立
2001年5月21日
資本金
6,000万円(2024年3月1日現在)
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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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