募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資スペシャリティファーマでの募集です。The Medical Writer （Director level） will lead the development of Japan specific regulatory documents required for submissions to Japanese regulatory authorities （PMDA/MHLW） including CTD modules consultation briefing documents and responses to PMDA inquiries.
臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。
This role is highly hands on requiring deep scientific understanding strong regulatory writing expertise and close coordination with both Japan based and global stakeholders.
The incumbent will serve as the primary Medical Writing point of contact in Japan ensuring alignment with Global Medical Writing and Trial Transparency Disclosure （TT D） while applying advanced knowledge of ICH including ICH M4 and PMDA regulatory requirements to produce high quality and compliant documentation.
Although the direct reporting line for this role is to the Head of Clinical Development Japan the position will also maintain a dotted line functional relationship with the Global Head of Medical Writing to ensure s…
- 応募資格
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- 必須
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10年以上のメディカルライティング業務
英語ビジネスレベル
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1400万円 - 2000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 社内規定に基づく
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 ：入社月により2日～14日を付与
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
