募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。We aspire to be the premier research intensive biopharmaceutical company. At our company we are at the forefront of research to deliver innovative health solutions that advance the prevention and treatment of diseases in people and animals. We use the power of leading edge science to save and improve lives around the world. Join our team as an Associate Director Supplier Quality Assurance （SQA） and play a pivotal role in ensuring the integrity and safety of our products through strategic oversight of global API suppliers.
【Responsibilities】
・Serve as the primary Quality liaison for strategic API suppliers ensuring sustained compliance with GMP company standards global regulations （EU FDA others） Annex 1 where applicable and the our company Quality Manual.
・Maintain and negotiate Quality Agreements; ensure alignment with Commercial Agreements and update as needed.
・Assess supplier capability using risk based tools; plan and lead on site/remote audits issue…
- 応募資格
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- 必須
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【Required】
・Education: Bachelor’s degree in Chemistry Pharmacy Biology Microbiology Chemical Engineering or a related scientific/engineering field.
・Experience: 8+ years in GMP regulated environments （API and/or drug product） with proven responsibility in Quality Assurance/Quality Control and manufacturing/technical operations.
・Regulatory/GMP expertise: Strong working knowledge of EU FDA and relevant global regulations; familiar with ICH guidelines and Annex 1 （where applicable）.
・Quality Systems: Hands on experience with QMS elements （change control deviations CAPA OOS/OOT investigations document control training internal audits management review）.
・Technical investigations: Ability to lead root・cause analysis and remediation for deviations OOS/OOT microb…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1000万円 - 1600万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 社内規定に従って支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 12日
【休日】完全週休二日制
※初年度の有給休暇日数は12日をベースに入社月に応じて付与
※夏季休暇は別途5日間（ただし入社初年度は入社する月に応じて付
与する）
※試用期間中の有給取得は病気等やむを得ない事由のみ認める
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
