メディカル事業本部_QMS統括（医療機器）_管理職候補

日機装株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

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募集要項

募集背景: 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。

仕事内容: 日機装株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。

【業務内容】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として
以下の業務の管理者として対応していただきます。
・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整
・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認
（品質マニュアルに則っているかの確認）
・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）

【担当製品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン

【海外出張について】
監査員として以下の拠点へ不定期に出張
工場・・・ベトナム、タイ、中国
その他・・アメリカ、ドイツ
【働き方】
在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

応募資格

必須: 【MUST】
・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）
・監査対応

【WANT】
・メンバーのマネジメント経験
・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 東京都

勤務時間: 【就業時間】08:50 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制

年収・給与: 【年収】600万円 - 900万円

待遇・福利厚生: 【通勤手当】一部支給月額10万円上限／社内規程有
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険

休日休暇: 【有給休暇】入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
【休日】完全週休二日制

キャリアパス・評価制度: 【昇給】年1回 (4月)

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・会社の特長: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
（1）工業用特殊ポンプ
（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど
（3）航空機用各種部品
（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
■拠点情報
国内主要拠点
東村山事業所、日機装技術研究所：インダストリアル事業、精密機器事業、航空宇宙事業、メディカル事業の技術開発拠点
金沢製作所：メディカル事業の生産拠点
宮崎日機装：インダストリアル事業、航空宇宙事業の生産拠点

■関連会社
国内：宮崎日機装、日機装エイコー、日機装サーモ
海外：Nikkiso America Inc.、Nikkiso Medical America Inc.、Cryogenic Industries Inc.、NIKKISO Medical Europe GmbH、上海日機装ノンシールポンプ有限公司、上海日機装貿易有限公司、威高日機装（威海）透析機器有限公司、台湾日機裝股・有限公司、M.E. Nikkiso Co. Ltd.、M.E.Nikkiso Vietnam Co. Ltd.、Nikkiso Medical （Thailand） Co. Ltd.、Nikkiso Vietnam Inc.、Nikkiso Vietnam MFG Co. Ltd.

設立: 1953年12月

資本金: 6544(百万)円

売上高: 2024年12月 21337900(万円)

従業員数: 2005名

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

設立: 1988年3月

資本金: 6億7226万円

代表者名: 代表取締役会長兼社長　田崎ひろみ

従業員数: 法人全体：約1,800名

人紹部門：約1,200名

事業内容: 人材紹介業

厚生労働大臣許可番号: 13-ユ-010227

紹介事業許可年: 1988年

紹介事業事業所: 東京、東北、北関東、横浜、静岡、浜松、名古屋、京都、大阪、神戸、中国、福岡

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル11階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階

北海道支店
〒060-0003　北海道札幌市中央区北3条西4丁目1－1 日本生命札幌ビル6F

ホームページ: https://www.jac-recruitment.jp/

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