募集要項
- 仕事内容
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【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】＜主な仕事内容＞
同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理
・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応
・薬事申請関連文書のレビュー
・チームメンバーの指導
・海外製造元との連携による申請データの収集・調整・交渉
・国内外のクロスファンクショナルプロジェクトの推進
＜注目ポイント・魅力＞
・RAディレクター直下のキーポジション
・リモートワークOK！業務内容に応じた柔軟な出社体制
・国内製造拠点を有するグローバルメーカー
・落ち着いた欧州系カルチャーと安定した就業環境
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）
・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力
- 歓迎
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・ビジネス会話レベルの英語力
・内部監査員資格
・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークOK（必要に応じて出社あり）
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
