募集要項
- 仕事内容
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【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】＜主な仕事内容＞
医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
・QMSにおける文書・記録管理
・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理
・社内外の品質監査対応
・内部監査・サプライヤー監査の実施
・QMS関連トレーニングの企画・運営
・品質課題・改善機会のマネジメント層への報告
＜注目ポイント・魅力＞
・～週2日リモートワークOK！
・フレックスタイム制の柔軟な働き方
・専門性の高いグローバルリーディングカンパニー
・40年以上にわたる製品開発・事業展開の実績
・継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）
・品質マネジメントシステムに関する内部監査員としての実務経験（2年以上）
・日本のPMD法・QMS省令・ISO13485:2016に関する知識
・分析力および問題解決力
・PCスキル
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・コンプライアンス管理の経験
・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験
・QMSの運用・改善経験
・品質管理に関する知識
・品質基準およびリスク評価に関する理解
・クロスファンクショナルな業務経験
・内部統制に関する知識
・プロセス志向の思考力
・チームリーダーまたは後輩育成の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週2日リモートワークOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,100万円
