生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》
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掲載期間:26/01/26~26/02/09求人No:APEX-40581
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業
外資系企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】
各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。

<主な仕事内容>
・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定
・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の計画・実施・報告
・製造エリアの環境モニタリング・製造用水管理業務
・市販後医薬品の安定性試験の計画・実施・報告
・品質管理システムの維持・管理

<注目ポイント・魅力>
・フレックスタイム制度を活用した柔軟な働き方
・住宅手当、通勤手当等を含む充実した福利厚生
・年間休日127日以上(土日祝、年末年始、フレキシブル休日等)
・各種社会保険完備および退職金制度
・工場内駐車場無料貸与、食堂完備の就業環境
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上)
・医薬品GMPに関する基礎知識
・PCスキル
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験
・洗浄バリデーションの実務経験
・日常会話レベル以上の英語力(文書の読み書きができ、会議に参加して意思疎通ができることが望ましい)
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:関東エリア
※詳細は面談にてお伝えいたします。
勤務時間
勤務時間:フレックスタイム制度あり
年収・給与
年収:500万円~1,200万円
休日休暇
休日:年末年始、その他同社規定の休日

会社概要

社名
外資系グローバルCDMO企業
事業内容・会社の特長
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業です。
・低分子医薬品を中心に、様々な製剤の開発・製造技術を有しています。
・世界基準の品質管理のもと、製薬企業向けに幅広いサービスを提供しています。
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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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