募集要項
- 仕事内容
-
【日本市場向け医薬品の品質保証ポジション】＜主な仕事内容＞
品質保証業務を通じて、バッチリリースや製造・品質管理体制の維持、逸脱・インシデント対応などに携わり、日本市場における医薬品の安定供給と法令遵守を支えます。
・日本市場向け医薬品のバッチリリースにおける品質保証・法令遵守対応
・製造サイトにおける製造・品質管理体制の維持・確認
・品質欠陥の調査・評価対応
・製品インシデントの管理・対応
・定期的な自己点検の実施
・品質保証業務に関する教育・トレーニングの実施
・品質関連文書・記録の承認、配布、管理
・品質保証責任者への業務サポート
＜注目ポイント・魅力＞
・急成長中の外資系製薬企業におけるキャリア機会
・定年65歳による長期的なキャリア形成が可能な環境
・スペシャリティケア領域に特化した事業展開
・在宅勤務制度を含む柔軟な働き方
- 応募資格
-
- 必須
-
・医薬品の品質保証業務における実務経験（3年以上）
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、GDP等の日本の法令・規制に関する知識
・製造管理・品質管理の実務経験
・機密情報の適切な取り扱いに関する理解
・Microsoft Officeを含む基本的なITスキル・社内システムの習得能力
・顧客志向のマインドセット・課題解決に向けたソリューション提供力
・優れたビジネススキル・報告スキル
・関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション力・チームワーク
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・薬剤師資格
・品質保証スペシャリストとしての実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地:東京都
※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間:フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:500万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社既定の休日
