薬事
医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/01/23 ～ 2026/02/05）
薬事
医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。
海外当局への申請戦略の立案
申請書類の作成（CSTD、STEDなど）
製品表示の確認・レビュー
変更管理対応
海外現地法人の薬事スタッフとの協働（申請書作成、当局折衝サポートなど）
※担当エリア：東南アジア、東アジア、欧州など
応募資格
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- 必須
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必須スキル
・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）
・ビジネスレベルの英語力
歓迎スキル
・海外向けの薬事申請経験
・査察対応業務
雇用形態
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正社員
勤務地
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大阪府茨木市
勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00）
所定労働時間：7時間45分
年収・給与
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年収 800万円 ～ 1000万円
待遇・福利厚生
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・住宅手当・家族手当・退職金（確定給付・確定拠出型）
・生命保険・所得補償保険（保険料は会社負担）・財形貯蓄、持株会
＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
受動喫煙防止措置：受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
試用期間の有無：有／2週間／試用期間中の勤務条件：変更なし
休日休暇
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【休日休暇】
完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇）
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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