薬事
海外薬事申請スペシャリスト|英語力を活かしてグローバル事業を推進
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掲載時の募集要項(掲載期間:2026/01/23 ~ 2026/02/05)
薬事
海外薬事申請スペシャリスト|英語力を活かしてグローバル事業を推進
海外展開あり(日系グローバル企業)
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD,ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、当局折衝サポート等)
※管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州等
応募資格
-
- 必須
-
必須スキル
<業務経験>
・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上)
・ビジネスレベルの英語力
歓迎スキル
<業務経験>
・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務)
・査察対応業務
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
大阪府茨木市
勤務時間
-
フレックスタイム制(コアタイムなし)
標準の就業時間:8:30~17:15(休憩時間:60分/12:00~13:00)
所定労働時間:7時間45分
年収・給与
-
年収 800万円 ~ 1000万円
待遇・福利厚生
-
・住宅手当・家族手当・退職金(確定給付・確定拠出型)
・生命保険・所得補償保険(保険料は会社負担)・財形貯蓄、持株会
<その他>受動喫煙防止措置:原則、屋内禁煙(一部喫煙専用室あり)
受動喫煙防止措置:受動喫煙防止措置:原則、屋内禁煙(一部喫煙専用室あり)
試用期間の有無:有/2週間/試用期間中の勤務条件:変更なし
休日休暇
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【休日休暇】
完全週休2日制(土日)、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 (※年間休日125日前後)
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇(5年ごとに1~2週間の休暇)
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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