募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
【具体的には】
●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
- 応募資格
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- 必須
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※いずれか必須
■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
■GCP試験の監査経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 400万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ■夏季休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■特別有給休暇■出産休暇
■育児休業休暇■介護休暇
※有給休暇：15日～（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日）
