募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資製薬メーカーでの募集です。PMSおよび安全性管理（PV）は、患者の安全を守る重要な業務であり、国内外で厳格な法規制が存在します。
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
当該業務では、市販後の製品の有効性・安全性情報を収集・評価し、適切な対策を実施します。
具体的には、製造販売後調査の管理、共同調査運営、安全性情報の評価・公表、安全対策の立案、電子添付文書の改訂、定期報告対応、リスクマネジメントプランの策定・実施、規制当局査察対応など多岐にわたる業務を担い、法令遵守と業務効率化を推進します。
- 応募資格
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- 必須
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■必要な条件Basic Qualification
・スキル Skill
PMS/PV関連の法規制の理解
コミュニケーション能力・対人関係対応能力：社内外の様々なStakeholderと協調性を持って協業ができる方
リーダーシップ能力：変革を推進できるリーダーシップ
複数の業務を同時に管理するためのtime management能力、マルチタスクに長けている方
アジリティー：変化する環境に合わせ柔軟に適応、対応することができる
革新的な問題分析及び問題解決能力
クロスファンクショナルな活動を通じて会社に貢献し、成長する意欲
様々なシステムへの対応能力（Veeva Vault Gateway等）
・経験 Experience
薬機法、GVPに関する業務経験
・学位/資格/語学力
Education/certification/
Language
大卒（理系）
または安全性の経験あれば理系以外も可
英語力（TOEIC 730点程度）読み、書き、スピーキング
市販後の安全対策/PMSに興味をもち、熱意をもって安全対策を推進できる方
■望ましい条件 Preferred Qualification
・経験 Experience
GPSP、電子添文に関する業務経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】900万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 上限：10万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 15日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
※有休休暇：入社月より取得可能（入社月により変動。積立年次有給制度有）
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
