生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
医薬品の品質保証(Quality Assurance)
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医薬品の品質保証(Quality Assurance)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間1月22日~2月4日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2026/01/22 ~ 2026/02/04)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

大塚製薬株式会社
上場企業 マネジメント業務なし 海外出張 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: 医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。
・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請、承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む当局査察対応
同社の医薬品製造工場は6拠点あり、全ての工場が海外査察に対応可能など高品質な環境を構築しています。
各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。
なお、サイトQAの方は各工場にそれぞれ約10名ほどの方が勤務しています。
応募資格
必須
・医薬品の品質保証 、品質管理 、生産技術、CMC研究(治験薬開発含む) の経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
スタッフ
勤務地
徳島県
勤務時間
【就業時間】08:00 ~ 17:00
【労働時間制等】通常の労働時間制
年収・給与
【年収】500万円 - 1000万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
休日休暇
【有給休暇】入社1ヶ月目から10日付与
【休日】完全週休二日制
完全週休2日制、祭日、年末年始、有給休暇

会社概要

社名
大塚製薬株式会社
事業内容・会社の特長
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
設立
1964年8月
資本金
20000(百万)円
売上高
2022年12月 59700000(万円)
従業員数
5761名
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