募集要項
- 仕事内容
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品質管理担当アソシエイトディレクターは、品質管理ラボ分析担当者チームを率い、原材料、成分、最終原薬、または最終医薬品に関する品質試験を管理する重要な役割を担います。この役割は、組織内の高い品質基準とコンプライアンスを確保・維持することです。
主な職務と責任（これらに限定されません）：
品質管理担当アソシエイトディレクターは、以下の責任を負います。
●ラボにおけるすべての分析試験活動がcGMP、安全・環境要件に準拠していることを確認します。供給目標を達成するために、試験がタイムリーかつ費用対効果の高い方法で完了していることを確認します。
●品質システムが継続的にレビューされ、新しい要件が特定され、必要な措置が講じられていることを確認します。ガイドラインおよびcGMP要件に従ってラボ調査を主導します。堅牢で持続可能な是正措置および予防措置を適時に実施します。
●ラボで働くすべての分析担当者が、安全に業務を遂行し、規制要件を遵守するために必要なcGMP、EHS、および職務関連のトレーニングを、トレーニングマトリックスで定義された内容で受講していることを確認します。スタッフの個人および専門能力開発のためのコーチングとメンタリングを提供します。
●開発拠点間および供給拠点間での、製品に関する分析方法、仕様、開発知識の移転を管理します。
●化学物質および機器の取り扱いに関連する安全対策が適切であり、EHS要件に準拠していることを確認します。
●リソースのニーズを予測し、ラボの資本予算と経費予算を策定・管理します。ラボが承認された予算内で運営されていることを確認します。
●チーム内で継続的な改善の枠組みを構築し、プロジェクトを特定・実施します。コンプライアンスと生産性の向上、サイクルタイム、在庫、廃棄物の削減を目的とした現場改善プログラムを積極的に支援します。
●Hoshinの成果物に基づき、主要な品質イニシアチブの戦略策定と主導を行います。
●チーム全体の財務目標、関連する効率性・生産性KPIを含む、各業務におけるエスカレーションとステークホルダーの管理を行います。
- 応募資格
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- 必須
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•理学／生命科学、分析化学、薬学、工学の学士号、または関連する実務経験。
• 医薬品製造における品質オペレーション／品質管理の分野で8年以上の実務経験があり、そのうち3年以上は人材管理の経験があること。
• 変革管理およびプロジェクト管理の経験があり、多機能チームを率いる能力があること。
• 分析手法に関する深い科学的理解、および関連する規制基準とcGMP要件に関する知識があること。
Personal Qualities
• 口頭および書面の両方で、効果的な英語コミュニケーション能力があること。多機能チームにおいて、リーダーまたはコアメンバーとして効果的に業務を遂行できること。
• 人材管理能力があり、上級レベルのステークホルダーに影響を与え、協力できる能力があること。
• 顧客重視の姿勢を持ち、優れたビジネス感覚と継続的な改善マインドセットを備えていること。
• 戦略的かつ批判的思考力と、協調性と問題解決能力を備えていること。
• 優れたコミュニケーション能力と対人スキルを備えていること。
• インクルーシブな文化の醸成に重点を置いたコーチングとメンタリングに熱意があること。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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〒360-0214 埼玉県熊谷市西城810番地
JR「熊谷駅」北口よりタクシーで20分・東武バス太田駅行き「西野バス停」下車徒歩20分
- 勤務時間
- 8:00 ~ 16:45 (所定労働時間7時間45分）
- 年収・給与
- 年俸 800万円 ～ 1400万円
- 待遇・福利厚生
- 各種保険、年金制度、退職金制度、住宅手当、交通費、特別休暇、パートナーシップ制度 等
- 休日休暇
- 土日祝日、10月1日、年末年始、有休休暇（年間20日間相当）、別途夏季休暇（連続5日間）
- 選考プロセス
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・カジュアル面談
・書類選考
・面接（２、３回）
・内定
・バックグランドチェック
