募集要項
- 仕事内容
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【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】＜主な仕事内容＞
裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。
・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理
・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理
・市販後安全性情報の収集・評価・安全対策の立案・実行
・PMS結果の取りまとめ、論文・学会等での公表対応
・電子添文改訂、医療従事者・患者向け情報提供業務
・安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告等の規制対応
・RMPの策定・改訂・実施
・再審査申請、適合性調査、規制当局
・Global/提携会社監査対応
＜注目ポイント・魅力＞
・通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験可能
・PMS/PVとどまらず、市販後安全性業務全般への関与機会
・グローバルチームと連携チャンス多数
・日本組織主導での提案・実行が可能な環境
・年収～1,300万円の高い報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・薬機法およびGVPに関する実務経験
・PMS／PV関連法規制に関する知識
・社内外ステークホルダーと連携した業務推進経験
・優れたマルチタスクスキル
・課題分析および解決策の立案・実行スキル
・Veeva Vault、Gateway等の業務システムの活用スキル
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
