募集要項
- 仕事内容
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【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】＜主な仕事内容＞
国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般
・年間監査計画の策定・進捗管理
・監査対象の製剤/原薬/添加物/資材等の情報収集・整理
・被監査製造所に対する監査実施・改善計画の評価
・GQP部門への監査結果報告
・製造委託先への情報提供・フィードバック
◆東北～神戸エリアへの国内出張あり
＜注目ポイント・魅力＞
・フルリモートorハイブリッド勤務OK！
・品質保証経験者もチャレンジ可能
・勤務地：大阪or名古屋からご相談可能
- 応募資格
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- 必須
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・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）
※監査未経験でも工場の品質保証部門等での経験あれば応相談
・関連法令の知識（薬機法・GMP省令・PIC/S GMPガイドライン・ISO等）
・論理的思考力・分析力、および柔軟なコミュニケーション能力
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験
・工場の品質保証部門等での経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：愛知県/大阪府/京都府 ※フルリモートorハイブリッド勤務制度
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度
- 年収・給与
- 年収：400万円～1,000万円
