募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資スペシャリティファーマでの募集です。担当プロジェクトの臨床データに関する科学的議論や成果物の作成を担います。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
グローバルメンバーや国内の治験責任医師と密に連携し、試験設計から結果報告、臨床データパッケージの作成まで幅広く対応。規制申請に必要な臨床試験の計画・実施・完了を主導し、規制当局との調整も行います。
日々の試験管理を監督し、品質やスケジュール、法令遵守を確保。医療専門知識を活かし、治験プロトコル作成や関連文書のレビュー、社内外の関係者と協働しながら臨床開発の成功に貢献します。
- 応募資格
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- 必須
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■Experience/Knowledge
・Minimum of 10 years of experience in clinical development or related functions within the pharmaceutical biotechnology regulatory authority （e.g. PMDA） or academic research organization setting including experience in leading clinical programs and regulatory submissions （e.g. J NDA）. For candidates with an M.D. degree relevant clinical practice experience may be considered as part of the total required experience.
・Demonstrated experience working in a global cross functional team environment.
・Experience in respiratory （including pulmonary hypertension and interstitial lung disease and bronchiectasis） infectious disease immunology otolaryngology （ENT; including sinusitis） dermatology neurology and/or gene therapy therapeutic areas is preferre…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1400万円 - 2000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 社内規定に基づく
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 ：入社月により2日～14日を付与
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
