募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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バイオベンチャーでの募集です。【主な業務内容】
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
1. 研究開発戦略・マネジメント
全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化
社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括
2. パイプラインマネジメント
●タイプ1：第３相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第２相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映
●タイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第１相臨床試験の準備（治験計画、規制対応を含む）
3. CSO（最高科学責任者）との連携
CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与
4. 規制・対外対応
規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験
・臨床開発（Phase I～IIIのいずれか）に関する実務経験、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）との折衝経験
・CROマネジメントに関する経験と理解
・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力
・日本語での高度なコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力）
【歓迎要件】
・新規モダリティ（ウイルス製剤のほか、遺伝子治療、再生医療等製品）のご経験
・海外駐在またはグローバル開発プロジェクトへの参画経験
・非臨床試験、治験薬製造、CMOマネジメントに関する基礎的理解
・スタートアップまたはアカデミア発ベンチャーでの勤務経験
・事業開発、ライセンス交渉支援、デューデリジェンス対応経験
【求める人物像】
不確実性の高い環境下でも、実行力をもって意思決定できる方
アカデミアと企業開発の双方を理解し、橋渡しができる方
経営視点を持ち、研究開発を「事業価値」につなげられる方
社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築できる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 研究開発部マネージャー
- 勤務地
- 東京都,大阪府,福岡県,鹿児島県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1000万円 - 1500万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 ただし非課税限度額以内とする。
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社から6ヶ月経過後、有休を10日付与いたします。
そのほか、試用期間（3ヶ月間）中、及び試用期間終了から入社後6ヶ月経過するまでの間、それぞれにおいて特別休暇２日を付与いたします。
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
