募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
医療機器メーカーでの募集です。本ポジションは、製品の安全性と有効性を担保するため、国内外の規制対応と安全管理を統括します。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
安全管理責任者として、医薬品安全監視システムの構築・維持、報告義務の遵守、リスク管理、教育訓練の実施を行います。添付文書の作成・改訂や、外部安全管理委託先の監督も担当。製品登録申請や承認取得、開発プロジェクト支援、グローバルデータベースの活用、内部監査のリードも含まれ、チームと連携し事業目標達成に貢献します。
- 応募資格
-
- 必須
-
■Person Specification （Experience Academics Organizational Knowledge Personal Style）
〇Experience Academics
・ 3+ years of experience in Pharmacovigilance of Pharmaceuticals in a multinational company
・ General Knowledge of PMD Act. GVP MHLW Ordinance ICH and relevant regulations
・ Experience in English business communication
・ Communication with governmental bodies
〇Organizational Knowledge
・ Understand the company systems and processes ・ QA QC Marketing Sales Customer service IT HR GA Finance Manufacturing Supply chain
・ Ability to communicate effectively across all operational levels of the organization as well as with suppliers and customers exercising appropriate tact and diplomacy to accomplish objectives
・ Effective interper…
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
-
【年収】700万円 - 900万円
【固定残業時間・残業代】月30時間 99,200円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
-
【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
年末年始
年末年始（12/30 1/3）祝日、夏季休暇、特別休暇、疾病休暇、慶弔休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
