募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎/14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！【職務内容】
◎国内基準よりも厳格と言われる米国…
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。
【具体的には】
■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務
■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成
■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成
■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認
■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認
■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認
■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認
■各種特許調査
- 応募資格
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- 必須
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・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、
5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験
・医薬品分野の基礎的な英語の読解力
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 富山県富山市八日町326
- 勤務時間
- 08:20～17:20
- 年収・給与
- 400万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ・その他休暇：年末年始休暇、夏季休暇、創立記念日
・有給休暇：有（10日～） （入社時に3日の特別有給休暇を付与）
