募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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スペシャリティファーマでの募集です。新薬承認申請業務
メディカルアフェアーズのご経験のある方は歓迎です。
※詳細は担当者にご確認ください
- 応募資格
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- 必須
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Who You Are:
Qualifications
・Bachelor’s degree （scientific or clinical background desirable） required; advanced degree preferred.
・Minimum 7 years of Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical or biotechnology industry required for Associate Director; Minimum 5 years of Regulatory Affairs experience for Senior Manager.
・Experience with managing CTN PMDA consultation and marketing authorization applications （e.g. J NDA）.
・Experience with preparation and review of electronic format （eCTD） submissions
・Direct interactions with PMDA/MHLW
・Experience in submission writing and review experience are essential.
・Experience with Orphan Designation and/or Expedited Programs for Serious Conditions （Designation of SENKUTEKI Iyakuhin Priority Review Designation etc.…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Senior Manager/ Associate Director
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1200万円 -
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 社内規定に基づく
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度：入社月により2～14日を付与（1か月目から）
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
