募集要項
- 仕事内容
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日系大手医薬品・健康食品メーカーが、治験推進における規制要件への迅速かつ的確な対応、治験の品質管理体制の構築と推進をリードする治験品質管理プロフェッショナルを求めています！■治験品質管理システム（QMS）の企画・構築・運用および改善
■GCP準拠のSOP作成・改訂・管理
■GCP監査・当局査察対応、是正改善活動
■教育研修、治験薬・治験保険管理、治験情報公開管理、治験届対応
■eTMFシステム、治験管理システムの管理
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■GCPに関する知識を活かした製薬企業での治験品質管理業務経験
■規制要件・社内基準に沿った文書作成・レビュー・修正能力
■ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excel、Power point）
＜尚可経験・スキル＞
■品質マネジメントシステム（QMS）構築経験
■治験管理システム(eTMF等)の導入・運用経験
■業務関連文書の英語読解力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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600万円 ～ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
