募集要項
- 仕事内容
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【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】＜主な仕事内容＞
国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応
・外国製造業者認定・登録管理
・製造委託先の製造・試験法確認、承認書との整合性点検
・規制動向を踏まえた社内プロセスの構築・改善
・薬機法等の薬事規制に関する社内問い合わせ対応
＜注目ポイント・魅力＞
・多様なモダリティ・製品群を担当できる経験機会
・～週4日のリモート＆フルフレックス勤務で働きやすさ◎
- 応募資格
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- 必須
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・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務経験
・薬機法全般・国内申請（新薬・一変）、GMP/QMS関連規制の知識
・学士号以上（薬学、化学、生物学など理系分野）
・日常会話レベルの英語力
・課題分析～解決の自律的な推進力
・海外含む社内外ステークホルダーとの協働力
・業務改善・仕組み構築力
- 歓迎
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・プロジェクトリード/マネジメントスキル
・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週4日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他会社指定の休日
