募集要項
- 仕事内容
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【オープンな外資系企業文化と快適な職場環境が魅力】＜主な仕事内容＞
国内外で製造される同社医療機器・ヘルスケア製品の導入や既存製品対応、文書管理などの品質保証業務をお任せいたします。
・医療機器等に関する有効性・品質・安全性の確保
・新製品・変更品導入に伴う品質関連タスクの実施・管理
・既存製品における不適合・苦情対応、再発防止・品質改善対応
・薬機法・ISO13485に基づく文書管理・業態維持業務
・試験・バリデーション・滅菌関連業務、各種資料の確認・更新
・国内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
・監査対応、問い合わせ対応、請求処理等の関連業務
・品質業務における管理プロセス・体制の整備（タスク管理、リスクマネジメント、製造所管理等）
＜注目ポイント・魅力＞
・世界トップクラスの医療機器企業でのキャリア機会
・週3日のリモート＆フレックスタイム勤務で柔軟な働き方が可能
・オープンな外資系企業文化と快適な職場環境
- 応募資格
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- 必須
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・製造/品質保証分野での実務経験（5～10年程度）または国内外サプライヤーとの業務経験
・ISO13485・薬機法に関する知識・実務経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験
・課題解決・業務改善スキル（PDCA）
・理系学士号
・英語での業務対応力（メール、オンライン会議、計画書・報告書作成）
- 歓迎
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・困難な状況下での協働力
・主体性・チームワーク志向、業務改善への意欲
・論理的思考・分析に基づく判断力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
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年収：500万円～700万円
※ご経験・スキルに応じて柔軟に検討いたします。
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
