募集要項
- 仕事内容
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【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】＜主な仕事内容＞
開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
・薬事関連資料の作成・レビュー
・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応
・規制当局との折衝窓口業務
・開発初期段階からの薬事戦略策定への参画
・開発初期段階からの薬事分析への参画
・海外子会社・外部ベンダーとの協業
＜注目ポイント・魅力＞
・大手製薬企業における開発薬事ポジション
・開発初期から承認申請までを俯瞰した戦略的薬事ポジション
・精神神経、がん、再生・細胞医薬等の複数領域への関与機会
・海外子会社・外部ベンダーとの協業機会
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・規制当局、社内外ステークホルダーとの折衝・調整経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語
- 歓迎
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・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験
・臨床企画業務の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
