募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。使用成績調査/製造販売後データベース調査/再審査申請業務
＜GPSP省令における使用成績調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務＞
・・・ ・使用成績調査の企画・立案
・・・ ・使用成績調査実施のために必要な各種ドキュメント作成
・・・ ・データマネジメント及びEDC構築・運用業務
・・・ ・進捗管理業務
・・・ ・CROのマネジメント
・・・ ・調査結果報告書作成
・・・ ・論文化
＜GPSP省令における製造販売後データベース調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務＞
・・・ ・製造販売後データベース調査の企画・立案
・・・ ・実施計画書及び解析計画書の策定
・・・ ・CROのマネジメント
・・・ ・調査結果報告書作成
・・・ ・論文化
＜再審査申請に関する一連の業務＞
・・・ ・再審査申請プロジェクトリーダーとして、再審査申請資料作成から再審査申請、適合性調査対応など、再審査結果通知受領までの一連の対応を関係者をリードして行う。
・・・ ・再審査申請資料の作成
・・・ ・適合性調査対応
・・・ ・照会事項対応
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
＜学歴＞ 4年制大学卒業以上
＜実務経験＞製薬企業での各種規制（GVP、GPSP、GCPなど）に則った業務経験
＜スキル＞
・・・ ・データインテグリティに関する知識、意識
・・・ ・コンプライアンス管理の知識。意識
・・・ ・プロジェクト管理スキル
・・・ ・業務関係者と協業するための優れたコミュニケーションスキル
語学
英語：英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる
【歓迎要件】
・・・ ・製造販売後調査の経験、データマネジメントや統計解析、疫学研究に関する知識のある方
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 1300万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
-
【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
完全週休2日制（土・日）、祭日、年末年始、夏季、有給休暇
【有給休暇】※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
