募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。当社のライフサイエンス※製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Responsibilities：
製品登録プロジェクトのリード
（医薬品医療機器等法）に基づく登録申請書類の作成・提出
償還関連業務
区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート
製品ラベリングのレビュー・承認
登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認
広告・販促資材（AdProm）のレビュー・承認
に準拠した資材確認
SOP・作業手順書の策定およびトレーニング、PMDAct、関連法規に関する社内教育の実施
社内コンサルティング
に基づく薬事判断や専門領域のサポート
Engagement：
事業部門・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ：ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有
Regulatory（海外）・・・・ ：製品登録に必要な情報の取得・入力
品質部門・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ：FMR取得、QMS調査対応、製品変更時の薬事対応
PMDA・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ：承認申請・届出、照会対応
第三者認証機関・・・・・・・・・・・ ：認証申請・照会対応
業界団体・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ：情報収集・影響力発揮
キャリア開発の可能性
当社では、社員一人ひとりの成長を重視し、長期的なキャリア形成をサポートしています。薬事スペシャリストとして入社後、以下のようなキャリア開発の機会があります。
専門性の深化
PMDActや国際規制に関する高度な知識を習得し、薬事のプロフェッショナルとして専門性を高めることができます。
プロジェクトリーダーへのステップアップ
製品登録や承認取得のプロジェクトをリードし、チームを牽引する役割を担うことで、リーダーシップスキル…
- 応募資格
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- 必須
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応募資格・必須経験
ビジネスレベルの英語力
優れたコミュニケーション能力（文書）
規制当局対応や社内外の関係者との調整力
傾聴力・分析力・問題解決力
自律的に業務を遂行し、複数タスクを優先順位付けして管理できる能力
求める人物像
成長志向を持ち、チームビルディングやコーチングができる方
柔軟な思考で課題解決に取り組める方
このポジションの魅力
グローバル環境で活躍・・・・・・・・・・・・・・・・ ：海外チームとの連携や英語を活かした業務が可能
キャリア成長の機会・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ：薬事の専門性を高めながら、将来的にはリーダー職へのステップアップも可能
社会貢献性の高い仕事・・・・・・・・・・・・・・・ ：医療・ライフサイエンス分野で人々の健康に貢献
柔軟な働き方：フレックスタイム制度やハイブリッドワークでワークライフバランスを重視
充実した研修制度：薬事関連法規やグローバル規制に関するトレーニングを提供
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社時に有給休暇10日・疾病休暇10日付与
*入社月によって有給休暇付与日数に変動あり
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
祝日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (1月)
