募集要項
- 仕事内容
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【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】＜主な仕事内容＞
長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導
・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作成・提出（新規承認、一部変更、軽微変更等）
・PMDA、厚生労働省をはじめとする規制当局との薬事窓口対応
・国内外CRO・ビジネスパートナーとの薬事業務の調整・連携
＜注目ポイント・魅力＞
・幅広い年代が活躍しており、65歳以上まで長期的にご活躍いただけます。
・PMDAとの重要案件交渉における同社代表ポジション
・マネージャー/単独担当/総括製造販売責任者まで柔軟にポジション検討可
・日本法人初期RAとして将来のキャリア拡張・昇格機会あり
・日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務で働きやすさ◎
- 応募資格
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- 必須
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・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験）
・理系学士号
・日常会話レベルの英語力
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル
- 歓迎
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・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上）
・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験
・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識
・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国よりフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,400万円 ※ご経験・スキルにより検討いたします。
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、冬季休暇、その他同社指定の休日
