募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
臨床研究報告書・論文の作成
各種文書のQC 他
- 応募資格
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- 必須
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・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
- 歓迎
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・臨床薬理の知識、経験がある方
・英語でコミュニケーションが取れる
・PMDA対応経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア、育児休暇
