募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資系製薬会社での募集です。Primary Purpose:
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Provides Japanese Labelling Artwork Regulatory expertise across a Therapeutic business unit. Delivers strategic and operational regulatory input and guidance to the cross functional teams.
MAJOR RESPONSIBILITIES
・ Creation update and maintenance of the Japanese package inserts in line with the CCDS Agency RTQ and most up to date labelling requirements and labelling template required in Japan and according to SOPs
・ If applicable for assigned Early development assets deliver competitive labelling searches and contributes to the TCLP for Japan （collaborating with Global Labeling Lead: GLL）
・ Key point of contact for the Japanease Package Insert （digital package insert Module 1.8） for internal （GRA + strategic Partners in Japan） and external stakeholders （clinical medical legal commercial safety quality and be the Japan labeling representative in team meetings （DTJ Global RST LET Japan Submission Team …）. Lead Reviews Round Ta…
- 応募資格
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- 必須
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COMPETENCIES
・ Build effective partnerships ・ identifies opportunities and takes actions to build effective relationships with internal and external stakeholders gains trust and external networking Influencing skills through well thought through rationale and effective communication skills able to influence key decisions. negotiation and influencing skills to develop regulatory strategies contributing to patient value creation
・ Flexibility and adaptability Decides what to do based on the situation. Changes behavior or approach to fit the situation or the person. Works effectively in ambiguous situations
・ Communication skills ・ knows when and how to communicate using strong interpersonal skills and written communications when appropriate
・ Results focuse…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】900万円 - 1500万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から付与
【休日】週休二日制
土
日
祝日
GW
年末年始
夏季・冬季休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
