臨床開発部長

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

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募集要項

仕事内容: 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
・開発段階に応じた臨床開発計画及び戦略の立案・実行
・臨床試験プロトコール作成・実行
（施設選定、医学専門家の選定及びマネジメント、治験薬概要書の作製・管理など）
・CROおよび治験施設等の管理・折衝、あるいはそれら業務の監督
・臨床試験データの取得・管理・解析及び総括報告書の作成
・CMC部・、薬事部門と協力、開発計画の立案・最適化の実施
・GCP体制の構築、維持
・PMDA、厚労省等の当局対応
・KOL対応
・申請業務に関連した薬制上の対応
※ 少数精鋭組織のため、記載のない研究開発業務に従事していただくこともございます。

応募資格

必須: ■必須要件
製薬企業（メーカーまたはCRO）における臨床開発／クリニカルオペレーション業務の実務経験5年以上
新薬開発プロジェクトに携わった経験（フェーズは不問）
臨床開発担当者としてPMDA相談（対面助言等）を主導または準備・対応した経験
治験プロトコールの作成または作成に主体的に関与した経験
臨床開発戦略の立案に関与した経験（例：開発方針の検討、試験デザイン検討、規制要件の整理等）
■歓迎要件
セルセラピー、CAR T、再生医療等の先端医療分野に関する知識または実務経験
希少疾患／小児疾患領域での臨床開発経験
企業治験立ち上げ、CROマネジメント、外部ベンダーコントロールの経験
TPPおよび／または CDPの作成、または作成に関与した経験
グローバル治験に関与した経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
シックリーブ制度あり

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル11階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階

北海道支店
〒060-0003　北海道札幌市中央区北3条西4丁目1－1 日本生命札幌ビル6F