募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
参天製薬株式会社での募集です。【企業概要】
臨床開発QC・GCP監査のご経験のある方は歓迎です。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして、活動しています。
従業員が高い倫理観とコンプライアンス意識を持って意思決定・行動できるよう、参天製薬のコンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献します。参天製薬の研究開発およびメディカル活動が法令遵守・倫理性・透明性を確保できるようサポートし、会社の信頼維持と事業の持続可能性に寄与する職務です。
【求人内容】
◆適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等（特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方）、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。
◆リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。
◆研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務（外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等）を行う。
◆メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必要「全ての項目に該当される方」】
◆研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方
◆各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方
◆業務を円滑に進める為のコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながらも、できる事・できない事を明確にわかりやすく伝えられる方）
◆ITツール操作能力：Word・PowerPointの基本操作スキル及びExcelの中級レベルのスキルがある方
【知識・経験「以下のいずれかの知識、経験のある方」】
◆医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
◆医薬品/医療機器業界における研究開発業務もしくはサポート業務の経験がある方
【以下の知識があればなお望ましい】
◆臨床研究法・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識・理解
◆透明性ガイドラインの知識・理解 公正競争規約に関する知識・理解
◆MA/MSLの基本的な考え方の知識・理解
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- S13
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
-
【就業時間】08:30 ～ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 850万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
-
【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
【年次有給休暇】※入社時期により付与日数が異なります。
・ 4月から9月に入社した者：入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者：入社時に10日付与
以降、翌年度4月1日に20日付与する。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
