募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本イーライリリー株式会社での募集です。職務内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び・Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び・Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
- 応募資格
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- 必須
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以下は担当・担当課長・課長に求められる要件です
必須経験/スキル・資格
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験/スキル・資格
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】700万円 -
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月 1 日に付与される。入社日に
かかわらず、その年の 12 月 31 日をもって、勤続年数が 1 年経過したものとみなし、翌年 1 月 1 日に翌年度の年次有
給休暇が付与される。
入社月 1 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月
付与日数 10…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
