募集要項
- 仕事内容
-
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】＜主な仕事内容＞
担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード
・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプロファイルの推進
・グローバル薬事チームと協働した国内薬事戦略・表示方針の策定
・PMDA/MHLW対応（各種薬事申請、相談、承認取得、更新対応）
・薬事申請・承認に向けたクロスファンクショナルチームの推進 等
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的な製品群による世界的な実績
・年収～1,600万円の高報酬パッケージ
・リモートワーク×フレックスタイム制度の柔軟な就業環境
- 応募資格
-
- 必須
-
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）
・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言
・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識
・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円
