募集要項
- 仕事内容
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英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD,ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
- 応募資格
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- 必須
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必須スキル
<業務経験>
・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）
・ビジネスレベルの英語力
歓迎スキル
<業務経験>
・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）
・査察対応業務
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府茨木市
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00）
所定労働時間：7時間45分
- 年収・給与
- 年収 800万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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・住宅手当・家族手当・退職金（確定給付・確定拠出型）
・生命保険・所得補償保険（保険料は会社負担）・財形貯蓄、持株会
＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
受動喫煙防止措置：受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり）
試用期間の有無：有／2週間／試用期間中の勤務条件：変更なし
- 休日休暇
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【休日休暇】
完全週休2日制（土日）、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇）
【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)
