募集要項
- 仕事内容
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【医薬品・医療機器の品質保証を統括】＜主な仕事内容＞
GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持に向けたGMP/QMS適合性調査対応
・製造販売業許可の取得、維持に向けた品質確保業務（当局査察対応含む）
・規制要件および同社コーポレート基準に基づく社内基準の確立、維持管理
・製造業者、アライアンスパートナーとの品質保証業務に関する取決めの締結
・GQP/QMSに基づく品質保証業務の実施
・製造業者を含む継続的な品質改善活動の推進
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせ対応
＜注目ポイント・魅力＞
・本社を拠点とした勤務環境
・従業員研修制度やキャリア開発支援が充実
・リモートワーク可、フルフレックスタイム制による柔軟な働き方
・年収～1,200万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・GMP適合性調査における当局対応の実務経験
・医薬品/医療機器における品質保証業務経験（CMC業務経験があれば尚可）
・学士号
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験
・チーム管理/人材育成の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関西エリア
※詳細は面談時にご説明致します
※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
